Evaluation of a cryptococcal antigen lateral flow assay test for rapid detection of cryptococcal infection in HIV-negative patients in Ibadan, Nigeria

*1,2,4Fayemiwo, S. A., 1,2Makanjuola, O. B., 1Nwaokenye, J., and 3Owolabi, M. O.

1Department of Medical Microbiology and Parasitology, University College Hospital, Ibadan, Nigeria

2Department of Medical Microbiology and Parasitology, College of Medicine, University of Ibadan, Ibadan, Nigeria

3Department of Medicine, College of Medicine, University of Ibadan, Ibadan, Nigeria

4Division of Infection, Immunity and Respiratory Medicine, School of Biological Sciences, University of Manchester, Manchester, M13 9PL, UK

*Correspondence to: [email protected]

Abstract:
Background: A number of studies have been conducted in Nigeria on the prevalence of cryptococcal infections mostly on HIV-infected patients using culture, India ink and/or latex agglutination tests. These tests are either laborious, time-consuming and expensive or have low sensitivity, thus limiting their use. Cryptococcal antigen lateral flow assays (LFA) were introduced in the last decade as rapid user-friendly tests for diagnosis. In this study, we sought to determine the diagnostic accuracy of an LFA kit for the detection of cryptococcal antigen in the serum of HIV-negative patients with or without cerebrovascular accident (CVA) or stroke in University College Hospital, Ibadan, Nigeria.

Methodology: The diagnostic accuracy of Dynamiker CrAg LFA was tested against BiosynexR CryptoPS on serum samples of 100 HIV-negative patients with and without stroke. Samples were tested and results interpreted in accordance with the manufacturer’s instructions. The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and positive and negative likelihood ratios of the Dynamiker CrAg LFA were calculated by comparing with the BiosynexR CryptoPS as ‘gold standard’.

Results: Overall, a total of 98 valid patient sample results were analysed; 17 samples (17.3%) were positive with Dynamiker CrAg LFA cryptococcal antigen and 16 samples (16.3%) were positive with BiosynexR CryptoPS. The sensitivity, specificity, PPV and NPV of Dynamiker CrAg LFA compared to the BiosynexR CryptoPS were 100%, 98.8%, 94.1% and 100% respectively, while the positive and negative likelihood ratios were 82 and 0 respectively.

Conclusion: In comparison to the BiosynexR CryptoPS, the Dynamiker CrAg LFA is a highly sensitive and specific test for the detection of cryptococcal antigen in serum. The test kit should be considered as a screening device for cryptococcal infection both in outreach and clinical settings, especially in antiretroviral therapy (ART) centres.

Keywords: Cryptococcus; evaluation; lateral flow assay; HIV-negative; stroke

Received April 23, 2020; Revised July 3, 2020; Accepted July 4, 2020
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Editor-in-Chief: Prof. S. S. Taiwo

Évaluation d’un test de test d’écoulement latéral de l’antigène cryptococcique pour la détection rapide d’une infection cryptococcique chez des patients séronégatifs à Ibadan, Nigéria

*1,2,4Fayemiwo, S. A., 1,2Makanjuola, O. B., 1Nwaokenye, J., et 3Owolabi, M. O.

1Département de microbiologie médicale et de parasitologie, University College Hospital, Ibadan, Nigéria

2Département de microbiologie médicale et de parasitologie, Collège de médecine, Université d’Ibadan, Ibadan, Nigéria

3Département de médecine, Collège de médecine, Université d’Ibadan, Ibadan, Nigéria

4Division de l’infection, de l’immunité et de la médecine respiratoire, École des sciences biologiques, Université de Manchester, Manchester, M13 9PL, Royaume-Uni *Correspondance à: [email protected]

Abstrait:
Contexte: Un certain nombre d’études ont été menées au Nigéria sur la prévalence des infections à cryptocoques principalement chez les patients infectés par le VIH en utilisant des tests d’agglutination en culture, à l’encre de Chine et / ou au latex. Ces tests sont soit laborieux, longs et coûteux ou ont une faible sensibilité, limitant ainsi leur utilisation. Les tests d’écoulement latéral de l’antigène cryptococcique (LFA) ont été introduits au cours de la dernière décennie en tant que tests conviviaux rapides pour le diagnostic. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer la précision diagnostique d’un kit LFA pour la détection de l’antigène cryptococcique dans le sérum de patients séronégatifs avec ou sans accident vasculaire cérébral (AVC) ou accident vasculaire cérébral à University College Hospital, Ibadan, Nigeria.

Méthodologie: La précision diagnostique de Dynamiker CrAg LFA a été testée contre BiosynexR CryptoPS sur des échantillons de sérum de 100 patients séronégatifs avec et sans accident vasculaire cérébral. Les échantillons ont été testés et les résultats interprétés conformément aux instructions du fabricant. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV), la valeur prédictive négative (NPV) et les rapports de vraisemblance positifs et négatifs du Dynamiker CrAg LFA ont été calculés en les comparant avec le BiosynexR CryptoPS comme ‘gold standard’.

Résultats: Au total, 98 résultats d’échantillons de patients valides ont été analysés; 17 échantillons (17,3%) étaient positifs avec l’antigène cryptococcique Dynamiker CrAg LFA et 16 échantillons (16,3%) étaient positifs avec BiosynexR CryptoPS. La sensibilité, la spécificité, le PPV et le NPV de Dynamiker LFA par rapport au BiosynexR CryptoPS étaient respectivement de 100%, 98,8%, 94,1% et 100%, tandis que les rapports de vraisemblance positifs et négatifs étaient respectivement de 82 et 0.

Conclusion: Par rapport au BiosynexR CryptoPS, le Dynamiker CrAg LFA est un test hautement sensible et spécifique pour la détection de l’antigène cryptococcique dans le sérum. Le kit de test doit être considéré comme un dispositif de dépistage de l’infection cryptococcique à la fois dans les milieux de proximité et cliniques, en particulier dans les centres de thérapie antirétrovirale (ART).

Mots-clés: Cryptococcus; évaluation; essai d’écoulement latéral; Séronégatif; accident vasculaire cérébral

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Evaluation of a cryptococcal antigen lateral flow assay test for rapid detection of cryptococcal infection in HIV-negative patients in Ibadan, Nigeria